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심콜 정 20mg SIMCOL TAB 20mg
구분
전문
제조사
하나제약 Hana Pharm Co., Ltd.
판매사
하나제약 Hana Pharm Co., Ltd.
생산발매상황
생산/유통 중
조성
simvastatin 20㎎   
주성분 코드
227801ATB  [대체가능의약품 보기][주성분코드 부여방법]
ATC 코드
C10AA01 - simvastatin
복지부 분류
218 - 동맥경화용제
KIMS 분류
2l - 항고지혈증제
보험 정보
657801200(보)\546/1정 급여(2010-01-01)
A20402831(보)\0/정 삭제(2010-03-01)변경전
약가이력정보
포장 정보
30's | 100's
황갈색의 타원형 필름코팅정제
 
병용금기: 22 건 연령금기: 0 건 임부금기: 1 건 저함량배수처방: 0 건
 
병용금기/주의
비고
제품
고시번호
적용일
simvastatin - darunavir ethanolate(as darunavir 300mg)
근병증/횡문근융해
20110110
2011-06-28
simvastatin - darunavir ethanolate(as darunavir 400mg)
근병증/횡문근융해
20110110
2011-06-28
simvastatin - darunavir ethanolate(as darunavir)
근병증/횡문근융해
20110110
2011-06-28
simvastatin - posaconazole (micronized)
근병증 및 횡문근융해
20100278
2010-12-17
simvastatin - erythromycin estolate
근병증, 횡문근융해의 위험증가
20080090
2008-08-25
simvastatin - erythromycin propionate
근병증, 횡문근융해의 위험증가
20080090
2008-08-25
simvastatin - erythromycin stinoprate
근병증, 횡문근융해의 위험증가
20080090
2008-08-25
simvastatin - erythromycin(enteric coated 430mg)
근병증, 횡문근융해의 위험증가
20080090
2008-08-25
simvastatin - erythromycin(enteric coated 430mg)
근병증, 횡문근융해의 위험증가
20080090
2008-08-25
simvastatin - erythromycine lactobionate
근병증, 횡문근융해의 위험증가
20080090
2008-08-25
simvastatin - atazanavir sulfate(as atazanavir 100mg)
횡문근융해증을 비롯한 근육질환 등 중증 이상반응
20070030
2007-04-11
simvastatin - atazanavir sulfate(as atazanavir 150mg)
횡문근융해증을 비롯한 근육질환 등 중증 이상반응
20070030
2007-04-11
simvastatin - atazanavir sulfate(as atazanavir 200mg)
횡문근융해증을 비롯한 근육질환 등 중증 이상반응
20070030
2007-04-11
simvastatin - indinavir sulfate
횡문근융해증을 비롯한 근육질환 등 중증 이상반응
20050017
2005-03-09
simvastatin - ritonavir
횡문근융해증을 비롯한 근육질환 등 중증 이상반응
20050017
2005-03-09
simvastatin - lopinavir + ritonavir
횡문근융해증을 비롯한 근육질환 등 중증 이상반응
20050017
2005-03-09
simvastatin - nelfinavir mesylate(as nefinavir)
횡문근융해증을 비롯한 근육질환 등 중증 이상반응
20050017
2005-03-09
simvastatin - itraconazole
횡문근융해증
20040002
2004-01-16
simvastatin - ketoconazole
근병증, 횡문근융해의 위험증가
20040002
2004-01-16
simvastatin - clarithromycin
근병증, 횡문근융해의 위험증가
20040002
2004-01-16
simvastatin - erythromycin(enteric coated 215mg)
근병증, 횡문근융해의 위험증가
20040002
2004-01-16
simvastatin - erythromycin(enteric coated 430mg)
근병증, 횡문근융해의 위험증가
20040002
2004-01-16
 
제품명
등급
내용
고시번호
공고일
심콜 정 20mg
1등급
simvastatin
20080272
2009-03-03
 
의약품 품목허가사항 변경지시(심바스타틴, 정제) [식품의약품안전처|2013-05-06 ]
2011년 의약품 문헌재평가 결과 공시(II) [식품의약품안전청|2012-12-31 ]
 
효능/효과  용법/용량  금기  신중투여  이상반응  상호작용
임부투여안전성               
 
효능/효과
1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소: 관상동맥심장질환, 당뇨, 말초혈관질환, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥 사고의 위험성이 높은 성인 환자의 관상동맥 심장질환 사망·비치명적 심근경색 및 뇌졸중·관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술 위험성 감소.
2. 고지혈증:
1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(Fredrickson type IIa 및 IIb형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포-B 단백 및 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 HDL-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제.
2) 원발성 이상베타리포프로테인혈증(Ⅲ형).
3) 고트리글리세라이드혈증(Ⅳ형).
4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤을 저하시키기 위해 다른 지질저하치료와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한 경우.
3. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 소아: 10-17세 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 소아 환자(여성은 초경 이후 적어도 1년이 지난 환자)에서 식이요법에도 불구하고 다음 콜레스테롤 기준에 해당되는 경우 총콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포-B 단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제(콜레스테롤 기준은 제품설명서 참조).
[항목보기]
 
용법/용량
본제 투여전 및 투여중 반드시 표준 콜레스테롤 저하식 병행.
1. 심장혈관 질환에 대한 위험성감소: 권장 초회용량 1일 40mg.
2. 고지혈증:
관상동맥 심장질환이 있는 고콜레스테롤혈증 환자의 위험성 감소 및 고지혈증: 초회 개시용량으로 1일 1회 저녁 20mg 투여 권장, 1일 1회 저녁 5-40mg 투여.
동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증: 1일 40mg 저녁 투여.
3. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 소아(10-17세): 권장 초회용량은 1일 1회 10mg 저녁. 최대 1일 40mg.
기타 자세한 내용은 제품설명서 참조.
[항목보기]
 
금기
본제 및 본제 구성성분 과민반응,
활동성 간질환 또는 혈청 아미노전달효소 수치가 원인불명으로 지속적으로 높은 자,
임부, 가임부, 수유부,
강력한 CYP3A4 억제제 투여중,
겜피브로질, 시클로스포린 또는 다나졸 투여중.
[항목보기]
 
신중투여
알코올 중독자,
간·신장애 또는 그 기왕력자,
갑상선기능저하증, 유전성근육질환 또는 그 가족력자, 약물에 의한 근장애 기왕력자,
고령자,
여성.
[항목보기]
 
임부투여안전성
제품명
미국 FDA 분류
심콜 정 20mg
*X 등급 : 인간이나 동물을 대상으로 한 연구에서 태아이상이 증명되었거나 인간의 경험을 바탕으로 태아에 대한 위험성의 증거가 있거나, 또는 두 가지 모두에 해당하는 경우이다. 임부에서 약물투여로 인한 위험성은 있을 수 있는 유익성을 명확히 상회한다. 임부 또는 임신할 가능성이 있는 여성에게 금기이다.
[항목보기]
 
최종수정일
2014-09-18
 
Disclaimer
대한민국의약정보센터 KIMS (www.kimsonline.co.kr)의 정보는 제품허가정보 및 다양한 학술문헌을 근거로 작성ㆍ편집되었습니다. 본 회사는 정보의 정확성과 최신성을 위해 노력을 기울였으나 편집 중 오기, 누락 또는 편집 후 허가변경, 가격변동 등으로 인한 문제에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다. 자세한 내용은 [법적책임의 한계]를 참조해 주십시오.

반드시 제조사, 판매사 및 의사, 약사 등 전문가에게 최종 확인 바랍니다.
 
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