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리피토 정 20mg LIPITOR TAB 20mg
구분
전문
제조사
Pfizer Inc.
판매사
한국화이자제약 Pfizer Pharmaceuticals Korea
제일약품 Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.

수입사
한국화이자제약 Pfizer Pharmaceuticals Korea
생산발매상황
생산/유통 중
조성
atorvastatin calcium 21.69㎎ (20㎎ as atorvastatin)   
주성분 코드
111502ATB  [대체가능의약품 보기][주성분코드 부여방법]
ATC 코드
C10AA05 - atorvastatin
복지부 분류
218 - 동맥경화용제
KIMS 분류
2l - 항고지혈증제
보험 정보
648900260(보)\712/1정 급여(2012-04-01)
E01890131(보)\0/정 삭제(2010-03-01)변경전
약가이력정보
포장 정보
28's | 90's
흰색의 원형 필름코팅정
 
병용금기: 2 건 연령금기: 0 건 임부금기: 1 건 저함량배수처방: 2 건
 
병용금기/주의
비고
제품
고시번호
적용일
atorvastatin(calcium) - itraconazole
근육병증
20050017
2005-03-09
atorvastatin(calcium) - ketoconazole
근육병증
20040002
2004-01-16
 
제품명
등급
내용
고시번호
공고일
리피토 정 20mg
1등급
atorvastatin
20080272
2009-03-03
 
제품코드
제품명
상한금액
배수
적용일
648900270
리피토 정 40mg
1,391
2
2007-06-01
648900280
리피토 정 80mg
1,591
4
2008-11-01
 
의약품 품목허가사항 변경지시(아토르바스타틴) [식품의약품안전처|2013-05-06 ]
2011년 의약품 문헌재평가 결과 공시(II) [식품의약품안전청|2012-12-31 ]
 
효능/효과  용법/용량  금기  신중투여  이상반응  상호작용
임부투여안전성               
 
효능/효과
1. 다음 심장혈관 질환에 대한 위험성 감소.
1) 관상동맥 심질환의 임상적 증거는 없으나 다중위험요소가 있는 성인 환자의 심근경색증, 뇌졸중, 혈관재생술 및 만성 안정형협심증에 대한 위험성 감소.
2) 관상동맥 심질환의 임상적 증거는 없으나 다중위험요소가 있는 제2형 당뇨병 환자의 심근경색증, 뇌졸중에 대한 위험성 감소.
3) 관상동맥 심질환의 임상적 증거가 있는 성인환자의 비치명적 심근경색증, 치명적 및 비치명적 뇌졸중, 혈관재생술, 울혈심부전으로 인한 입원, 협심증에 대한 위험성 감소.
2. 고지혈증.
1)원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 이상지질혈증(Fredrickson Type Ⅱa 및 Ⅱb형) 환자의 상승된 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포-B 단백, 트리글리세라이드 수치를 감소시키고 HDL-콜레스테롤치를 증가시키는 식이요법의 보조제.
2) 식이요법에 적절히 반응하지 않는 원발성 이상베타리포프로테인혈증(Fredrickson Type III).
3) 혈청 트리글리세라이드가 상승된 환자(Fredrickson Type IV)의 식이요법보조제.
4) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자의 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤치를 감소시키기 위해 다른 지질저하제와 병용하거나, 다른 지질저하제로 치료가 불가능한 경우.
3. 식이요법에도 불구하고 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 10-17세 소아환자의 총콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포-B 단백수치를 감소시키는 식이요법의 보조제(콜레스테롤 기준은 제품설명서 참조).
[항목보기]
 
용법/용량
표준 콜레스테롤 저하식 병행. 식사와 관계없이 복용.
1. 고지혈증:
초회 1일 1회 10mg.
더 많은 LDL-콜레스테롤치 감소가 요구되는 경우 1일 1회 20mg 또는 40mg으로 시작 가능.
1일 1회 10-80mg 범위로 투여.
동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증: 1일 1회 10-80mg.
2. 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 소아(10-17세):
권장 초회량 1일 10mg, 권장 최대용량 1일 20mg.
기타 자세한 내용은 제품설명서 참조.
[항목보기]
 
금기
본제 및 본제 구성성분 과민증,
활동성 간질환 또는 혈청 아미노전달효소치 상승이 정상상한치의 3배 이상 상승된 자,
근질환,
임부, 가임부, 수유부,
10세 미만,
갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전질환자.
[항목보기]
 
신중투여
알코올 중독자 또는 간질환 기왕력자,
다음 횡문근융해 소인자(신기능 손상 또는 신장애 기왕력자, 갑상샘기능저하증, 유전성 근육이상 개인병력 또는 가족력, 스타틴계나 피브레이트계 사용시 근육 독성 기왕력, 간질환 병력, 상당량 알코올을 섭취하는 경우, 70세 초과 고령자로 횡문근융해 소인자).
[항목보기]
 
임부투여안전성
제품명
미국 FDA 분류
리피토 정 20mg
*X 등급 : 인간이나 동물을 대상으로 한 연구에서 태아이상이 증명되었거나 인간의 경험을 바탕으로 태아에 대한 위험성의 증거가 있거나, 또는 두 가지 모두에 해당하는 경우이다. 임부에서 약물투여로 인한 위험성은 있을 수 있는 유익성을 명확히 상회한다. 임부 또는 임신할 가능성이 있는 여성에게 금기이다.
[항목보기]
 
최종수정일
2014-11-20
 
Disclaimer
대한민국의약정보센터 KIMS (www.kimsonline.co.kr)의 정보는 제품허가정보 및 다양한 학술문헌을 근거로 작성ㆍ편집되었습니다. 본 회사는 정보의 정확성과 최신성을 위해 노력을 기울였으나 편집 중 오기, 누락 또는 편집 후 허가변경, 가격변동 등으로 인한 문제에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다. 자세한 내용은 [법적책임의 한계]를 참조해 주십시오.

반드시 제조사, 판매사 및 의사, 약사 등 전문가에게 최종 확인 바랍니다.
 
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