2월 28일 미 FDA에서 고지혈증 치료제인 스타틴 계열 약물의 안전성 정보와 관련하여 혈당 수치를 증가시킬 수 있으며 기억 손실을 일으킬 수 있다는 경고사항을 추가할 것이라고 발표하였다.
스타틴은 심근경색 및 심장 질환의 위험을 유의하게 줄이는 것이 확인되었으며 FDA는 이번에 개정되는 정보로 스타틴 약물의 복용을 중단해서는 안 된다고 알렸다.
FDA는 스타틴을 복용하는 일부 환자들에서 혈당 수치가 더 높아지고 2형 당뇨병을 진단 받을 위험이 상승한 것이 확인한 연구를 확인하였다고 알렸다.
스타틴의 라벨 수정은 스타틴을 복용한 일부 환자에서 기억력 손실 및 정신상태의 혼란 등 특정 인지효과에 대한 연구보고도 함께 반영될 예정이다. 이들 보고에서 나타난 인지효과는 일반적으로 심각하지 않으며 복용을 중단하면 증상이 회복되었다고 전했다.
한편, 이 계열 약물의 안전성 경고에 오랫동안 포함되었던 ‘주기적인 간 효소 수치 모니터링을 받아야 한다’는 안전성 경고문도 수정될 것이라고 한다.
FDA는 스타틴에 관련된 심각한 간 손상이 드물고 예측하기 어려우며, 주기적인 간 효소 수치 모니터링이 드물게 나타나는 부작용을 예방하고 감지하는 데 효과적인 것으로 보이지 않는 것으로 결론지었다. 대신 의료진은 스타틴 치료를 시작하기 전, 후에 간 효소 수치 검사를 시행해야 한다고 밝혔다.
Reference: Reuters – Health
