International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) 18th World Conference on Lung Cancer (WCLC)
Durvalumab 투여 환자의 삶의 질, 위약 투여 시와 비슷해
2017-12-12
국소적으로 진행된 비소세포폐암(locally advanced non-small cell lung cancer) 환자의 항암화학방사선요법 후 durvalumab 치료에 대한 첫 환자 보고 성과(patient-reported outcomes) 연구에서 durvalumab 투여 환자의 삶의 질이 위약을 투여한 경우와 유사하다고 보고하였다.
Durvalumab은 암세포 표면단백질인 PD-L1(programmed death-ligand 1, 프로그램된 세포사멸 수용체-1 결합하는 물질)을 차단하는 새로운 면역관문억제제(immune checkpoint inhibitor)로, 환자의 면역계를 자극함으로써 암을 대항하게 한다. 시드니 대학 및 Westmead Hospital 소속 Rina Hui 박사는 일본 요코하마에서 개최된 제18회 세계폐암학회(WCLC, World Conference on Lung Cancer)의 국제폐암연구학회(IASLC, International Association for the Study of Lung Cancer)에서 이러한 연구 결과를 발표했다. 이 연구는 전세계적으로 진행된 무작위 맹검연구이다.
이전의 PACIFIC 연구에 따르면 durvalumab은 위약 대비 무진행 생존기간(PFS, Progression-Free Survival)의 중위값(median)이 11개월간 통계적으로 유의하게 높았다(median PFS for durvalumab and placebo: 16.8 months (13.0–18.1) and 5.6 months (4.6–7.8), Stratified hazard ratio: 0.52, 95% [CI] 0.42–0.65; p<0.001). [N Engl J Med 2017 Sep 8. Doi: 10.1056/NEJMoa1709937]
PACIFIC 연구는 초기의 비소세포폐암 환자를 대상으로 표준 동시 항암화학방사선요법(concurrent chemoradiation) 후 12개월간 durvalumab을 추가한 연구로, 초기 단계의 비소세포폐암에 면역요법을 도입한 최초의 연구이다. 이 연구에 따르면 durvalumab을 투여받았던 환자는 새로운 뇌 전이를 포함한 새로운 병변에서의 암 발생률이 위약군에 비해 낮았다.
Hui 박사는 durvalumab이 우수한 내약성과 안전성 프로파일을 가진 약물이라고 생각했지만 환자들로부터 의견을 듣는 것이 중요하다고 생각한다고 밝혔다.
따라서 Hui 박사 연구팀은 표준 동시 항암화학방사선 요법을 받았지만 암이 진행되지 않았던 비소세포폐암 환자를 두 그룹으로 무작위 배정하여 중재군에는 최대 12개월까지 durvalumab를 투여하고 대조군에는 위약을 투여하였다. 연구진은 연구 개시시점 및 연구 기간 중 각각의 시점, 약물 중단 후 30일째에 작성된 환자 설문조사를 통해 환자가 보고한 성과를 관찰하였다. 또한 연구대상자 간의 변화를 측정하기 위해 기저치로부터의 분산, 삶의 질이 저하되기까지 걸린 시간(time to deterioration) 및 개선의 오즈비(odds)를 분석하였다.
연구 결과에서 신체 기능 및 전세계 건강 상태/삶의 질(Global Health Status/quality of life)에 대한 점수가 연구 기간 중 여러 시점에서 유지되었으며 안정적이었음이 확인되었다. 대부분의 증상에서 Durvalumab과 위약의 차이가 없었다고 Hui 박사는 말했다.
이 연구의 의미는 다음과 같다.
- 주요 증상에 대한 durvalumab과 위약의 기저치(baseline)로부터의 변화가 적었다.
- 탈모증 및 연하장애의 임상적인 개선은 이전의 항암화학방사선요법과 관련된 독성이 해소된 것일 가능성이 높았으며, 모든 환자는 연구에 합류하기 전에 항암화학방사선요법을 받았다.
- Durvalumab과 위약 모두 '식욕 부진' 및 '기타 통증에 대한 악화시기’가 개선되었다.
Hui 박사는 항암화학방사선요법 후 12개월 동안 durvalumab을 추가해도 삶의 질이 저하되지 않는다고 결론지었다.
PACIFIC 연구의 긍정적인 효과성 및 안전성 데이터 외에도 이 환자 보고 성과 연구는 초기 비소세포폐암 환자에서의 durvalumab의 임상적 가치를 뒷받침한다고 Hui 박사는 말했다.
